2008年10月31日前，血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品這4類藥品的包裝上須加貼藥品監管碼，否則一律不得銷售。在4月8日國家食品藥品監督管理局舉行的新聞發布會上，該局新聞發言人顏江瑛宣布了這一消息。此外，顏江瑛還宣布，為避免運動員誤服誤用含有興奮劑的藥品，自今年5月1日起，應標注而未標注“運動員慎用”警示語的藥品，生產企業要主動召回，經營企業要主動下架，停止銷售。

4類藥品包裝須加貼監管碼

今后，所有藥品都將擁有“電子身份證”。所謂的“電子身份證”，即在藥品包裝上加貼的具有統一標識的監管碼。國家藥監局將通過制定《入網藥品目錄》，分類、分批對藥品實施電子監管。進入該目錄的品種在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。

新聞發布會公布了2008年首批《入網藥品目錄》，273種重點藥品被列入，其范圍覆蓋血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品等4個大類別。顏江瑛說，2008年要在全國范圍內基本實現對這4類重點藥品的生產、經營情況的實時監控，這些藥品在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。這就是藥品的電子標簽，也是藥品的身份證。顏江瑛說：“對于列入重點藥品的生產、經營企業，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網，上述重點藥品未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。”

藥品包裝上的電子監管碼有什么作用？從功能上看，跟各個藥品生產企業自己設計的防偽標識一樣，藥品電子監管碼能夠實現打擊假冒偽劣藥品，監控每一盒藥品的生產、經營、庫存及流向情況。它既可以防止消費者買到假藥，又可以幫助藥監局更好地監管藥品。

顏江瑛說：“消費者只要記住一個查詢的條碼，就可以獲得有關的信息了。”消費者可以上網、發手機短信、撥打電話95001158或114，通過監管碼查詢藥品的相關信息，防止買到假藥。電子監管碼的方式將能夠幫助藥監局更好地監管藥品，對假劣藥品、藥害事件等作出及時反應。顏江瑛說：“如果有藥品出現了問題，我們可以隨時發現它的流向，及時召回，發揮很好的作用。”此外，通過監管碼還可以發現企業是否有超資質生產和經營的情況。

企業自行消化加貼監管碼成本

在此之前，廣東和遼寧推行了自己區域的藥品條碼管理，部分藥廠在自己的產品上加上防偽標識。加貼了藥品監管碼的產品，還需要藥品防偽標志嗎？顏江瑛表示，用了電子監管碼的企業，就不用再去建立自己的一個防偽系統了，實際上對企業來說只要有一個碼就可以了，這樣不僅對監管者可以發揮作用，對企業來說也可以保護它的產品，防止假冒。

如何給藥品包裝上加貼監管碼？顏江瑛說：“藥品生產企業向藥品小包裝上加貼監管碼有兩種方法，一種是貼標，每一個標簽的價格大概是1分到2分錢；一種是直接在包裝上印刷標識，成本是在2厘錢左右。”

加貼藥品電子監管碼，企業將會增加什么樣的成本？顏江瑛介紹，在藥品包裝上增加電子監管碼有粘貼和印刷兩種方式，粘貼一個電子監管碼大概需要0.01元至0.02元，印刷一個電子監管碼的成本則為2厘左右。這是在產品包裝上的監管碼。“但藥企在產品的生產線上需要增加一個設備，通過這個設備把條碼激活，進入國家藥監局的監控網絡。”顏江瑛說。

加貼了藥品監管碼之后，帶來的成本是企業自行消化還是國家有相關的投入？對此問題，顏江瑛回答：“企業要增加一個幾萬元的設備，這是企業自行消化的。隨著現代科技給人們的生活帶來更多的便利，作為藥品生產企業，在此方面進行一些投入也是必要的。”

含興奮劑藥品包裝要標注“運動員慎用”警示語

為避免運動員誤服誤用含有興奮劑的藥品，自今年5月1日起，應標注而未標注“運動員慎用”警示語的藥品，生產企業要主動召回或主動下架，停止銷售。

顏江瑛介紹，根據2007年《興奮劑目錄》，對含有目錄中所列的藥品，藥品生產企業應在藥品標簽或者說明書上注明“運動員慎用”字樣。對已印制的標簽或者說明書（包括已出廠的），可以采用加蓋印章或者貼簽的形式標注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現象。

據介紹，目前我國公布的含興奮劑藥品有近2000種，如復方甘草片、急支糖漿等，這些藥物對普通的公眾來說就是普通的藥品，只要按照說明書、按照醫囑服用就是安全的。但是如果運動員服用了貼有“運動員慎用”標簽的藥品，就有可能會出現檢測出興奮劑的問題。

顏江瑛說，去年10月以來，國家食品藥品監督管理局為此專門成立了興奮劑治理工作領導小組，在全國范圍內組織開展了興奮劑生產經營專項治理，并對6個奧運賽事承辦城市進行重點部署和治理。下一步，國家食品藥品監督管理局將與有關部門共同進一步開展生產經營興奮劑專項治理，對藥品生產企業和零售企業監督其對相關藥品按規定標注“運動員慎用”字樣，違規企業將受到處罰。

顏江瑛表示，中國政府的上述措施并不是奧運會前的應時之舉，而是以北京奧運會為契機，全面強化興奮劑管理，大力規范生產經營秩序。