可用于凍干加工的包裝容器

一、玻璃血清瓶

在對試管診斷試劑進行凍干加工時，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶是最理想的包裝容器，因為這種容器符合應該具備的三個要求：首先，這種容器由玻璃材料制造而成，具有很好的熱傳導性能，血清瓶是為了滿足凍干機的熱轉移需求而特殊設計的，而玻璃材料的良好熱傳導性能使其成為血清瓶制造材料的不二之選；其次，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶能在凍干機內進行封口，避免了將凍干藥劑暴露在高濕度環境。在超干環境下對玻璃血清瓶進行封口后，凍干藥劑的含水量能夠達到等于甚至小于3%的級別；再次，玻璃血清瓶能有效阻擋水蒸氣滲透進瓶子，因此能夠保護凍干藥劑不受濕氣或者其他污染物的侵蝕。

基于這些原因，玻璃血清瓶成為了診斷試劑制造商的傳統選擇。

然而，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶并不能滿足制藥企業的所有需求。因為血清瓶形式單一，不能提供多樣和獨特的形式。藥劑是被裝在血清瓶內進行凍干加工的，這意味著凍干加工后血清瓶還要作為產品的輸送裝置。而現在還沒有一種可行的辦法將凍干產品從血清瓶內提取出來，更別說再重新包裝進另外一個輸送裝置了。這就像裝罐裝的意大利面條一樣，意大利面條的罐子使得意大利面條的烹煮更加方便有效，但是這一包裝不好看。

診斷測試一般都要求操作簡單，使用方便而且不能出錯，而血清瓶使用不太方便。從制造商的角度來看，包裝應該能加強產品的可使用性，試劑輸送包裝不能受到試劑加工包裝的限制。因此試管診斷試劑制造企業開始尋找其他種類的容器來加工和輸送凍干藥劑。

二、不標準的凍干容器

實際上，其他帶槽形膠塞的容器都可以被定義為不標準凍干容器。一些試管診斷試劑制造企業正在嘗試使用這些不標準容器來凍干加工產品，但是至今為止他們開發的這些容器都不能有效地對藥劑進行凍干加工，封口和儲藏。其中很多容器熱轉移性能太低，不能在凍干機內進行封口；有的則水汽滲透率過高。由于以上這些不足，經不標準凍干容器加工出來的產品不具備應具有的穩定性和質量。

與血清瓶一樣，其他用作凍干加工包裝的容器也必須提供良好的熱轉移性能，能在凍干機內進行封口，并且能為凍干藥劑提供高質量的水蒸氣屏障。很多試管診斷試劑制造企業已經開始使用非凍干加工特殊設計容器來加工包裝他們的藥劑，如：樣品杯，箔封口袋以及旋蓋或掀蓋容器等。

企業開發新產品，需要降低已有產品的成本，采用新的診斷設備來將產品與競爭者的產品區分開來，這些促使生物藥劑制造企業開發和使用不標準凍干容器。然而，制造企業必須使產品達到應具備的干燥度、清潔度以及環保度，保護產品的完整性和穩定性。很多企業相信自己能夠處理好產品質量問題，使用不標準輸送裝置。但是，如果使用的是不標準凍干容器，其產品的整體質量肯定會受影響。

新技術將帶來包裝容器革命

精確凍干珠技術（將藥劑凍干成珠狀）的出現可能會帶來凍干生物藥劑的包裝革命。凍干珠非常穩定而且相互不起反應，多個凍干珠可以包裝在同一個輸送裝置中。與以前使用單一玻璃血清瓶作為包裝容器相比，這就給產品的設計帶來巨大的靈活性。Biolyph公司已經開發出了LyoSpheres加工設備以及程序，可以進行精確凍干珠加工。精確凍干珠技術消除了傳統的包裝限制，使得凍干藥劑能使用多種的輸送包裝形式，企業品牌因此而得以區分。同時，產品開發和市場銷售人員能夠根據特殊測試和終端用戶的要求，來實現輸送裝置的最優化設計。