概述 

中國醫藥包裝協會在“十五”期間制定的發展規劃綱要經過行業共同努力基本都已經實現，“十一五”期間我國醫藥包裝行業取得了較大發展。

黨的十六大提出了全面建設小康社會的戰略性目標和堅持走新型工業化道路，提高自主創新能力，優化產業結構，節約資源保護環境的要求。

根據國家“十一五”規劃及醫藥行業提出的“十一五”發展規劃，中國醫藥包裝協會將在分析醫藥包裝現狀的基礎上將組織提出“醫藥包裝十一五發展規劃綱要（提綱草案）”提請第五屆理事會第三次會議審議討論。

一、醫藥包裝“十五”規劃實施情況

2005年是十五的收官之年，回顧過去的五年，醫藥包裝事業取得了喜人的成績，企業規模、產品品種和檔次、技術管理水平都有了顯著的提高。協會組織編制的中國醫藥包裝“十五”規劃起到了積極的引導作用。

到目前為止“十五”規劃中關于各劑型的發展目標基本都已實現。已經完成的有：粉針和輸液劑淘汰天然橡膠塞，實現丁基化，產品質量也有了很大提高。發展優質鋁塑組合蓋；粉針劑發展優質管制瓶和輕量模制瓶；輸液劑包裝發展優質塑料輸液容器，提高玻璃輸液瓶質量，嚴格禁止各種輸液容器的第二次使用；膠囊劑嚴格禁止手工生產，開發非動物原料來源的植物膠囊研制，支持海藻等新材料膠囊工藝的研制和開發；片劑支持各種高阻隔性能的符合材料和容器的研制、生產，塑料瓶減少瓶口密封膜的使用，提高玻璃黃園瓶的質量，徹底淘汰軟（碎）木塞蘸蠟；軟膏徹底淘汰鉛錫管和低質塑料制品，發展有內噴涂的鋁管，支持高水平鋁塑復合管的研究。水針劑在提高易折安瓿質量，發展低膨脹系數和印字安瓿，加快開發色環易折安瓿方面有很大發展，但是存在著瓶壁較薄的問題。

OTC產品包裝的開發、生產也有了很大改進，但在產品和企業形象的設計上還有待改進。關于兒童安全包裝的研究與開發因缺乏足夠的重視與相應法規的支持，還沒有太大進展，“十一五“期間將被列為工作重點。

二、我國醫藥包裝現狀和面臨的形勢

1、隨著《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》及《行政許可法》的頒布執行，國家食品藥品監督管理局于2004年7月頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（13號令），對直接接觸藥品的包裝材料和容器進行產品注冊管理，使醫藥包裝的管理進入法制軌道。

2、自2001年，國家藥監局開始制定藥包材國家標準，至今已完成139項產品標準和檢驗方法標準，體系基本完善。

3、國家政府職能轉變，主要為產品市場監管，企業自主性地以充分體現，但市場宏觀調控和管理缺位。

4、國外大公司已經瞄準中國市場，并在逐步進入中國并逐步占據高端產品市場。另一方面，我國產品進入國際市場屢屢受阻，遭受歐美返傾銷或技術壁壘。

5、我國產品檔次低，能耗高，低水平重復建設較嚴重，產品價格進入惡性競爭，承受市場競爭風險能力差。

6、技術研發能力較弱，研發資金投入不足，缺乏擁有自主知識產權的產品。

7、隨著國家加大對醫療機構和藥品銷售不當行為的治理，藥品價格存在下降的趨勢，會在一定程度上影響包裝行業。

三、我國醫藥行業“十一五”發展目標

1、在化學原料藥領域，通過工藝、技術和裝備創新，實現20個市場增長潛力較大、附加值較高的產品產業化，形成新的國際吃場競爭優勢；一批產品通過國際注冊，真正進入國際市場。

2、在化學藥物制劑領域，爭取有5個制劑產品取得美國或歐盟國家的上市資格，真正進入國際主流醫藥市場。

3、在現代中藥產品領域，有10～20個質量標準完善，藥效機理清楚，安全、高效、穩定、可控的現代中藥產品開發上市。

4、在重大機型傳染性疾病和慢性嚴重疾病領域，爭取有5～10個擁有我國自主知識產權的創新藥物和新型疫苗實現產業化，投放市場。