1.在醫療機構藥庫統一部署基于互聯網的藥品信息追溯系統客戶端，配備必要的信息識別采集設備。

    2.在藥品入庫環節，可通過計算機自動識別采集藥品信息，并與配送提供的追溯信息進行驗證，確保追溯信息和實物相符，確認后保存追溯信息和驗證結果信息。

    3.在藥品出庫環節，藥品確認售出后，標記藥品為“已售出”狀態。

    4.發生質量安全問題時，配合藥品批發企業，核實、記錄并提供藥品流向信息。

    5.對于特殊藥品和有特殊管理要求的藥品，應當按照相關法律、法規、標準等要求，完整記錄藥品追溯信息。

    6.按照相關要求保存藥品追溯信息。

    （六）藥品追溯管理平臺建設。

    2018年底前，省食品藥品監管部門建成全省藥品追溯管理平臺，并與各類藥品追溯信息平臺互聯互通，全面采集匯聚數據信息，實現藥品全過程信息化監管。

    三、保障措施

    （一）加強組織領導。藥品追溯體系建設是規范藥品市場秩序、提升藥品質量水平的有效手段，這項工作政策性強、涉及面廣、推進難度大，各相關部門要結合工作實際，認真落實部門分工，確保各項任務在規定時限內完成。食品藥品監管部門負責藥品追溯體系建設的標準建立、宣傳指導、管理平臺建設等工作；衛生計生部門負責推動藥品使用領域的追溯體系建設；經濟和信息化部門要加強行業管理和指導，鼓勵藥品企業積極開展追溯體系建設，支持藥品追溯管理平臺建設。協會組織要深入開展有關法律法規和標準宣貫活動，推動會員企業提高積極性，主動建設追溯體系，形成有效的自律推進機制。

    （二）加大推進力度。各相關部門要建立完善協調推進機制，加大行政推動力度。食品藥品監管部門將追溯體系建設情況納入藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范，推動藥品企業落實追溯主體責任，鼓勵企業將藥品生產、儲存運輸等信息一并納入追溯范圍。藥品集中招標采購部門應就藥品實施賦碼追溯提出相應要求。經濟和信息化部門對追溯體系建設措施有力、成效明顯的醫藥企業，優先給予支持。同時，食品藥品監管部門要加強技術指導，督促第三方機構優化服務，如藥品生產企業“防竄貨”服務、零售藥店“多碼一掃”服務以及醫療機構藥事管理服務等，以市場化手段引導涉藥單位主動開展信息化追溯。

    （三）加強數據管理。追溯數據“誰產生、誰所有”，未經授權，任何單位或者個人不得將追溯數據用于商業或者其他非法用途。第三方服務平臺應當依法加強對大數據的管理，切實保證追溯數據的安全和不被非法篡改。食品藥品監管部門要加快建設滿足“省市縣”三級管理要求的藥品追溯管理平臺，積極拓展藥品追溯的應用，發揮好追溯數據的監督、服務和輔助決策功能，并研究建立部門間藥品追溯數據的共享交換機制和安全保障機制，實現藥品追溯信息與社會管理系統、企業服務系統、民生服務系統、省全民健康信息平臺的全面對接。

    （四）強化宣傳教育。加強社會輿論宣傳，通過廣播、電視、報刊等傳統媒體和網絡、手機移動終端等數字化新媒體廣泛開展追溯宣傳和大眾科普，突出強調企業建設追溯體系的主體責任、行業組織推進追溯體系建設、加強行業自律的典型經驗、公眾參與追溯體系建設的重要意義等；推動行業組織開展法律法規和標準宣貫，傳播追溯理念，培育追溯文化，形成熟悉追溯、支持追溯、積極參與追溯的社會氛圍；制定合理有效的激勵措施，充分調動消費者和用戶的參與熱情，構建全面推進藥品追溯體系建設的市場倒逼機制。

    本工作方案自2018年1月1日起施行，有效期至2020年12月31日。