金灣一印刷企業攻克藥監碼技術
2013-05-13 09:44 來源：珠江晚報 責編：陳莎莎
- 摘要：
- 根據國家藥監局規定，從2011年4月1日起，基本藥物品種出廠前，上市產品必須加印（貼）統一標識的藥監碼。而作為金灣區的三大支柱產業之一的生物醫藥產業，則對此類印刷需求較大。對此，進駐該區的一家印刷企業通過3年實驗，終于攻克技術難關，已成為成熟掌握該技術的企業。
【CPP114】訊：根據國家藥監局規定，從2011年4月1日起，基本藥物品種出廠前，上市產品必須加印（貼）統一標識的藥監碼。而作為金灣區的三大支柱產業之一的生物醫藥產業，則對此類印刷需求較大。對此，進駐該區的一家印刷企業通過3年實驗，終于攻克技術難關，已成為成熟掌握該技術的企業。
2010年，國家藥監局出臺文件規定，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，上市產品必須加印（貼）統一標識的藥監碼。并且強制要求2011年4月1日起，對未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種，一律不得參與基本藥物招標采購。而到了2012年底，全部藥品無論是否參加采購，也均需要印有藥監碼。
“生物醫藥產業是金灣區的三大支柱產業之一，所以對藥監碼的印刷需求就特別大。”三灶工業園的萬江印刷公司負責人告訴記者，雖然金灣區存在巨大需求，但印好藥監碼挑戰也非常大。
據介紹，藥監碼印刷技術難點在于，設備軟件的調試、磨合以及技術人員的培訓。2010年時，由于剛剛接觸該技術，該公司印刷藥監碼的成功率僅為50%-60%。為此，技術人員三年間跑過美國日本三四次，而北京則是每年都要跑三四次。多次磨合后，技術難關終于被突破，到今年年初的印刷成功率已達97%-98%。據介紹，目前萬江印刷成為珠海唯一成熟掌握該技術的公司，金灣區的生物醫藥產業印刷藥監碼將不用再跑外地。
2010年，國家藥監局出臺文件規定，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，上市產品必須加印（貼）統一標識的藥監碼。并且強制要求2011年4月1日起，對未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種，一律不得參與基本藥物招標采購。而到了2012年底，全部藥品無論是否參加采購，也均需要印有藥監碼。
“生物醫藥產業是金灣區的三大支柱產業之一，所以對藥監碼的印刷需求就特別大。”三灶工業園的萬江印刷公司負責人告訴記者，雖然金灣區存在巨大需求，但印好藥監碼挑戰也非常大。
據介紹，藥監碼印刷技術難點在于，設備軟件的調試、磨合以及技術人員的培訓。2010年時，由于剛剛接觸該技術，該公司印刷藥監碼的成功率僅為50%-60%。為此，技術人員三年間跑過美國日本三四次，而北京則是每年都要跑三四次。多次磨合后，技術難關終于被突破，到今年年初的印刷成功率已達97%-98%。據介紹，目前萬江印刷成為珠海唯一成熟掌握該技術的公司，金灣區的生物醫藥產業印刷藥監碼將不用再跑外地。
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