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美國3D打印醫(yī)用替代頭骨獲得FDA許可
2013-04-23 14:05 來源：中關(guān)村在線網(wǎng) 責(zé)編：錢瑩
- 摘要：
- Oxford Performance Materials（OPM）公司的3D打印頭骨植入物――特殊聚醚酮酮（PEKK）材料已在2月18日獲得美國食物和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，首次成功地將3D打印頭骨應(yīng)用于手術(shù)，將一名病人75%的頭骨替換為這種打印出來的移植組織。
【CPP114】訊：位于美國康州的Oxford Performance Materials（OPM）公司日前報道，該公司的3D打印頭骨植入物――特殊聚醚酮酮（PEKK）材料，已經(jīng)在2月18日獲得美國食物和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，并于3月4日，首次成功地在美國將3D打印頭骨應(yīng)用于手術(shù)，將一名病人75%的頭骨替換為這種打印出來的移植組織。
OPM公司采用稱之為EOSP800的3D打印工藝，使用該公司的一種生物醫(yī)學(xué)生產(chǎn)設(shè)備，將這種植入物在兩周或者更短的時間內(nèi)為特殊病人打印出骨骼替代物。在美國，每個月大約有300到500位需要應(yīng)用頭骨替代物的病人。該公司已開始準(zhǔn)備向FDA提交其它部位打印骨頭的申請，每一種骨骼替代物都有著5千萬到1億美元的巨大市場價值。該技術(shù)的市場化將大大影響整形行業(yè)的所有領(lǐng)域。
OPM公司是美國首個3D打印制造創(chuàng)新研究所（NAMII）的會員單位，該研究所由美國政府出資3千萬美元，于2012年8月正式在俄亥俄州Youngstown建立。
OPM公司采用稱之為EOSP800的3D打印工藝，使用該公司的一種生物醫(yī)學(xué)生產(chǎn)設(shè)備，將這種植入物在兩周或者更短的時間內(nèi)為特殊病人打印出骨骼替代物。在美國，每個月大約有300到500位需要應(yīng)用頭骨替代物的病人。該公司已開始準(zhǔn)備向FDA提交其它部位打印骨頭的申請，每一種骨骼替代物都有著5千萬到1億美元的巨大市場價值。該技術(shù)的市場化將大大影響整形行業(yè)的所有領(lǐng)域。
OPM公司是美國首個3D打印制造創(chuàng)新研究所（NAMII）的會員單位，該研究所由美國政府出資3千萬美元，于2012年8月正式在俄亥俄州Youngstown建立。
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