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2012-06-04 15:42 來源:?????????  責編:???

摘要:
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  【CPP114】訊:5月10日,中華醫學會公共衛生分會等機構評出2011年~2012年十大公共衛生事件,含鉻工業明膠被用于制造藥膠囊,名列第一位。

    此前,由毒膠囊事件引發的震蕩已席卷了整個制藥行業。據媒體報道,河北一些企業用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業明膠,賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業,并最終流向藥品企業。

    由此引發的一個疑問是,在打擊假劣藥品上被寄予厚望的藥品電子監管碼(以下簡稱藥監碼)為什么沒有管住毒膠囊?

    天津藥監局一位工作人員劉云(化名)說,從4月16日毒膠囊問題被曝光以來,整個藥監局都在徹查毒膠囊事件,一天都沒歇過。

    “對鉻超標膠囊是批批檢,還要報送檢驗報告書。”劉云說。現在所有生產膠囊的廠家都要在膠囊原料入廠前增加例行檢查。

    劉云介紹,他們是用最原始的辦法,挨家挨戶地檢查,并沒有用已經實行一年的藥品電子監管碼進行藥品流向的檢查。

    藥品電子監管碼能不能管住質量

    藥品電子監管是利用現代信息、網絡、編碼技術對藥品全過程實施電子監控的方法,由此產生藥品惟一“電子身份證”電子監管碼,附在產品包裝上。在推行藥監碼時,有關部門介紹說:電子監管碼屬于一品一碼,每個藥盒上的碼都是獨一無二的,可以起到監控、追溯、查詢作用。

    國家藥監局文件(國食藥監辦【2010】194號)規定,凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼。

    文件同時列出一條具有強制性的措施:2011年4月1日起,對未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種,一律不得參與基本藥物招標采購。
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