【CPP114】訊：伴隨著2009年的腳步，REACH法規中的注冊環節也逐步清晰起來，企業也漸漸開始了解REACH注冊的內容。但是，企業究竟應該如何應對注冊，具體有哪些信息需要企業提供乃至做出決策，對大多數企業來說，仍然還不夠明朗。事實上，企業應對REACH法規注冊，需要關注最核心的三個步驟。

　　第一步：企業確認物質是新物質還是分階段物質

　　物質根據投放歐盟市場的時間，分為新物質和分階段物質。按照REACH法規規定，新物質和分階段物質對應于完全不同的注冊流程。新物質完成注冊的流程為查詢——數據共享——制作卷宗——提交——得到注冊號；而分階段物質完成注冊的通用流程為加入SIEF——購買數據使用權（加入Consortium或者購買LOA）——完成個人卷宗——聯合提交——得到注冊號。此外，兩者也對應于完全不同的注冊期限：新物質沒有緩沖期，必須立刻注冊才能符合法規要求；而分階段物質根據噸位及其危害特性，在做過預注冊后享受不同的緩沖期，從而有相對比較充裕的時間應對REACH法規。

　　第二步：獲取數據

　　數據是整個REACH法規注冊的最核心部分,“no data, no market”，數據費用直接決定了企業應對REACH法規注冊的成本。新物質和分階段物質的數據來源也是千差萬別：新物質獲取數據的來源是通過與先期注冊人進行溝通，從而獲取數據；分階段物質的數據獲取主要通過SIEF或者consortium，以加入consortium或者購買LOA的形式獲取，這部分的費用根據物質或者consortium的不同，價格也大相徑庭。并且，在購買LOA的時候，需特別留意兩個方面的內容：1.發布LOA的物質是否與企業的物質完全吻合，也就是企業的物質是否能夠通過同一性調查。2.該LOA是否包括CSR。

　　如果上述兩條完全吻合，那么企業將可以順利的應對注冊。同時，企業可以根據自己的物質具體情況，全面衡量加入consortium與購買LOA的總體費用，從而以最低價格完成REACH注冊。

　　第三步：卷宗制作

　　如果把數據比喻成電腦的CPU，那么卷宗就相當于主板，數據的信息必須通過卷宗形式才能體現出來。卷宗制作涉及到數據管理軟件IUCLID5的使用，所以需要企業委托專業的REACH法規服務商才能夠順利完成。此外，卷宗中的許多信息是企業獨有的信息，需要由企業來提供。根據法規的要求，這部分信息包括：1.物質的基本信息，包括雜質等。2.制造、用途和暴露信息，這部分涉及到企業生產物質的基本工藝，物質在下游的用途以及如何生產使用的過程等。3.物質的譜圖識別信息。4.如何安全使用物質的信息。

　　根據物質的具體情況，卷宗也會體現出不同的信息。新物質的卷宗涉及的內容最多，從物質基本信息到分類標簽乃至理化、毒理學、生態毒理學信息，所以這部分的卷宗制作最為復雜，也最具備技術含量；而分階段物質的卷宗通常分為聯合提交卷宗以及個人卷宗，聯合提交卷宗將由領頭注冊人發布，而個人卷宗的編寫，需要企業全力配合，才能夠順利完成。此外，值得一提的是領頭注冊人提供的聯合提交卷宗在某些時候不包括某些特定的用途，這時候就需要有專業的服務機構幫助企業進行特定的暴露場景開發，才能夠順利保證該用途被涵蓋。

　　隨著REACH法規注冊的深入進行，對注冊的監管力度將越來越嚴格。我國廣大企業應該根據自己的實際情況，在相應的截止期限前，及早完成REACH法規注冊，從而抓住機會，擴大產品在歐盟的市場。



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