【CPP114】訊：藥品包裝可以從兩個方面去理解：從靜態角度看，包裝是用有關材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來，起到應有的功能；從動態角度看，包裝是采用材料、容器和輔助物的技術方法，是工藝及操作。 隨著新興材料的崛起，近些年藥企的競爭越來越體現在藥包裝上。

　　飲片包裝

　　從河北省食品藥品監督管理局獲悉，從2009年11月1日起，長期以來使用麻袋、編織袋包裝的散裝中藥飲片將退出河北市場，中藥飲片生產經營企業必須使用規范材質包裝，且包裝量最多不得超過1kg。藥品經營企業、醫療機構之前采購的中藥飲片可繼續銷售至2010年12月1日。

　　新規要求：中藥飲片包裝材料必須使用無毒、無害、透明，并符合食用標準的塑料材質包裝；中藥飲片的包裝量，依據不同類別的飲片和客戶需求而定，但最多不得超過1kg；從生產企業購進的中藥飲片，其標簽應標明品名、產地、規格、生產企業名稱、藥品生產許可證號、產品批號、生產日期，并有質量合格的標志；從批發企業購進的中藥飲片，其標簽應注明品名、規格、產地、經營企業名稱、生產日期、分裝日期，并有質量合格的標志；從生產企業購進再分裝批發的中藥飲片，其標簽還須標明生產企業名稱、生產批號。

　　藥品智能包裝

　　智能包裝在各發達國家已經獲得了足夠的重視和良好的發展，但在國內，智能包裝的開發和在各個領域的運用僅處于起步階段。然而，從另一個角度看雖然我國智能包裝落后于發達國家，但潛力巨大，勢頭良好。

　　由于藥品本身關乎人類健康以及其本身制劑加工技術深化、生物藥的不穩定性、新劑型應用擴大等特點，藥品對包裝的智能化要求越來越高。例如，由于藥品本身的不穩定性，很多藥品在藥瓶開啟之后與氧氣或濕氣接觸會發生變質，因此，如果藥品包裝本身具有對氧氣和水分的吸收作用智能化吸附劑，將會大大的延長藥品的壽命。另外，智能包裝的應用可以大幅度提高患者服用藥品的準確性和方便性，如今，此類包裝在歐美一些發達國家已經得到了較廣泛的應用，比如，有的泡罩包裝，每一粒藥品被移走都會被記錄下來，標記出患者取藥時間并將信息通過廣播信號傳遞給醫生。甚至有丹麥公司推出了能夠幫助患者準時吃藥的新包裝，這種包裝外形酷似電話，不僅能夠存儲藥片，還能夠發送信息到患者的電腦和手機上，提醒患者準時吃藥。各種先進的藥品智能包裝研究在歐美各國都已經開始普及，但其在國內的發展仍處于起步階段，發展空間相當可觀。

　　薄膜生產商戰略布局

　　許多年來，薄膜生產商在標榜自己產品能夠減少原材料消耗從而降低成本，在醫藥及食品包裝領域具有卓越的保質功效。如今，在消費者和監管機構的敦促下，包裝公司都不斷改進工藝，以求在可持續發展方面多做貢獻。一些公司認為，采用先進的薄膜包裝技術將成為包裝行業樹立綠色形象的重要組成部分。

　　薄膜材料能從其他包裝材料中勝出是因為其擁有更輕的質量，相比玻璃和金屬來說具有較低的碳足跡。除了消耗更多的原料外，用金屬或玻璃包裝的食品和飲料在運輸過程中需要消耗更多能源，這意味著使用隔膜保證飲料不變質的盒裝葡萄酒比傳統的玻璃瓶裝酒碳足跡低。

　　包裝薄膜市場中一個最新的可持續發揮職能過趨勢是借助于納米技術的力量，因為開發商宣稱，利用納米技術將進一步減少包裝材料的使用量。

　　藥品包裝所涉及的法律問題是相當廣泛的，對藥企要求格外嚴格。這些法規不僅涉及國內法，也涉及域外法律及國際標準。

　　藥品包裝與商標

　　商標是區別彼此商品的一種可視性標志，其構成要素可包括文字、圖形、數字、字母、顏色、三維標志及其組合等。商標注冊可使藥品更有效地獲得法律保護，增強其市場競爭力，也有助于消費者認牌購物，正確地選擇安全有效的藥品，支持其對藥品與生產廠家的信心。在商標注冊制度中，我國以自愿注冊為主，惟對人用藥品與煙草制品予以強制注冊。因為人用藥品關系到百姓的生命健康與安全。也就是說，商標未予注冊的藥品進入市場流通將被視為假藥、偽藥。藥品商標主要存在于藥品包裝上。藥品名稱、藥品通用名稱、地理標志等均不能作為商標使用。如云南白藥、六味地黃丸等即為地理標志或藥品通用名稱。為了達到識別或宣傳藥品之目的，在藥品包裝上應凸顯藥品商標而不是藥品通用名稱。如中藥業素存在南有白藥，北有紅藥之美譽。沈陽中藥廠生產眾牌沈陽紅藥，但眾牌商標置于藥品包裝十分不顯眼的位置，很難吸引消費者眼睛的余光，因而市場對沈陽紅藥印象深刻卻對眾牌商標十分陌生。如今他們要直面全國20多個廠家仿冒生產沈陽紅藥卻無能為力的尷尬局面。而烏雞白鳳丸是傳統中醫古方，生產者眾，但匯仁牌烏雞白鳳丸卻后來居上一枝獨秀，即在于廠家法制理念、營銷理念成熟，在藥品包裝及廣告宣傳中凸顯了匯仁這一商標。

　　藥品包裝與專利

　　藥品生產涉及專利技術或技術秘密，但藥品包裝主要涉及外觀設計保護。我國是《巴黎公約》的成員國，予工業品外觀設計保護是《巴黎公約》的最低要求。在WTO中《與貿易有關的知識產權協議》（TRIPS）也對工業品外觀設計的保護進行了原則性規定。我國對外觀設計保護的國內法主要體現在《專利法》中。其授予外觀設計的條件主要表現為新穎性、實用性及富于美感。我國申請外觀設計保護的食用商品主要有食品、酒類產品等。而藥品包裝申請外觀設計保護較少，可能與百姓更注重藥品療效有關。但特產藥、高檔藥及可作為禮品贈送的藥品包裝是不應忽略外觀設計專利權的。

　　藥品包裝與版權保護

　　美術作品可以成為藥品包裝的組成部分，因此藥品包裝可能涉及到版權領域的權利問題。這方面的法律糾紛筆者尚未見過案例。但1980年，山東景陽崗酒廠將畫家劉繼卣創作的組畫《武松打虎》之第11幅作為其商標圖案、酒瓶瓶貼及外包裝裝潢使用，被判賠20萬元。因此，作為藥品包裝設計者應考慮其設計時的法律狀態:或版權問題，或商標、專利、版權重疊出現的錯綜復雜的法律關系。

　　藥品包裝與反不正當競爭

　　在藥品包裝及藥品廣告宣傳中，不正當競爭行為是應當努力規避的。我國《反不正當競爭法》規定，擅自使用知名商品特有名稱、包裝裝潢，偽造或冒用認證標志、名優標志，使用虛假的文字說明，詆毀競爭對手商譽等，均構成不正當競爭，須承擔相應的法律責任。1995年，巨人公司生產了一種與娃哈哈兒童營養液相類似的產品&mdash巨人吃飯香，并在其產品宣傳冊中稱：據說娃哈哈有激素，造成小孩早熟，產生許多現代兒童病。法院認定其構成不正當競爭，巨人被判賠200萬元。 


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